當地時間2025年10月17日，全球腫瘤領域頂級盛會——歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會在德國柏林盛大啟幕。作為全球腫瘤學精英的核心交流平臺，本次大會創下10年以來的規模紀錄，共收到5677項研究摘要投稿，吸引35676名參會者到場，最終將展出2926份摘要、召開281場專題會議，前沿成果與臨床智慧在此集中碰撞。

我司核心項目——富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（簡稱SM-1）憑借突出的研究價值，成功獲邀在大會進行口頭匯報。項目主要研究者（PI）李文斌主任帶領研究團隊親赴現場，李博士全面解讀 SM-1 治療復發高級別腦膠質瘤的I期臨床研究成果，引發同行高度關注。

該項目也得到了ESMO國際專家的現場高度評價，明確指出SM-1具有新穎的作用機制，并特別提及SM-1與Procaspase 的廣闊前景，這一方向不僅能針對性解決腫瘤細胞凋亡失調的核心問題，更可在腫瘤的精準診斷與有效治療中發揮關鍵作用，為復發高級別腦膠質瘤的診療突破提供了可行路徑。

復發高級別腦膠質瘤：亟待突破的臨床治療困局

    復發高級別腦膠質瘤（rHGG）是神經腫瘤領域最嚴峻的挑戰之一。患者一旦復發，現有治療手段極為有限，預后極差，生存期顯著縮短。為這類患者尋找安全、有效的治療方案，已成為全球臨床醫生與科研人員共同追逐的核心目標，也是亟待填補的臨床空白。

破局之道：全球新靶點藥物SM-1的原創機制

    真興醫藥潛心探索，獨辟蹊徑，成功研發出SM-1這款全新作用機制的藥物。它不同于傳統的化療或靶向藥，而是精準瞄準了細胞凋亡通路中的關鍵執行蛋白——Caspase-3。

獨特機制：Caspase-3是負責“執行”細胞凋亡的最后關鍵蛋白，而在多種腫瘤細胞中，其前體“Procaspase-3”在大多數腫瘤細胞重都處于過度表達狀態。SM-1作為一種Procaspase-3激動劑，猶如一把精準的“鑰匙”，能夠激活腫瘤細胞內的Procaspase-3，使其轉化為有活性的Caspase-3，從而直接啟動腫瘤細胞的“自殺程序”，誘導其凋亡。

核心優勢：這種誘導腫瘤細胞凋亡，而不是直接殺死細胞的新穎機制，即賦予了SM-1廣譜抗腫瘤的潛力，又降低了毒副作用，并有望克服傳統療法的耐藥性問題。

實力閃耀 ESMO，SM-1 聯合療法公布復發高級別腦膠質瘤亮眼臨床數據

研究設計：聚焦難治性 rHGG 患者

本研究精準瞄準 rHGG 這一臨床治療 “硬骨頭”，采用SM-1 聯合替莫唑胺的治療方案，考慮到患者既往多接受過手術、放療、化療等多線治療，病情復雜且治療耐受性有限，研究設計更側重驗證聯合療法的安全性與初步療效，為后續臨床探索奠定基礎。最終，24 例患者完成既定治療周期，進入療效評估隊列。

療效數據

完全緩解（CR）：2 例，患者腫瘤病灶完全消失，達到臨床治愈的關鍵節點；

部分緩解（PR）：5 例，患者腫瘤體積縮小≥50%，病情得到有效控制；

疾病穩定（SD）：5 例，患者腫瘤未出現進展，生活質量得以維持；

客觀緩解率（ORR）：高達29.2%，意味著近三成患者實現腫瘤縮小≥50%或消失；

疾病控制率（DCR）：達到50.0%，半數患者病情得到有效控制，避免快速進展。

在這一極具挑戰性的患者群體中，能夠取得如此療效，充分驗證了SM-1聯合療法的巨大潛力與臨床價值。

此次SM-1在ESMO年會的亮眼表現，不僅是國際頂級學術界對其藥物潛力的高度認可，更標志著中國原研抗腫瘤藥物在“全新作用機制”領域的研發實力已躋身全球前列。攻克癌癥是一場長期戰役，每一次臨床數據的突破都意味著向勝利更近一步。真興醫藥將持續深耕創新，以科學為基、以患者為核心，推動更多中國原研新藥走向世界，為全球腫瘤治療貢獻“中國智慧”與“中國方案”。

SM-1 研發之路：十七載攻堅，只為破解難治腫瘤困局

2006年，程笠人教授創立研究院，初涉基因藥物、細胞治療等領域；2007年，受一篇 Procaspase-3 激活劑的 Nature子刊文章啟發，果斷聚焦這一全新靶點，啟動 SM-1 研發。

2009年篩出SM-1候選物，隨后5年（2009-2014）在“無經驗可借鑒”的困境中，憑自有團隊突破成藥性研究瓶頸；2014年真興醫藥成立，SM-1知識產權落地。

2014-2018年推進臨床前研究，為優化安全性，耗時近一年重做犬類安評；2019年獲首項臨床許可，2020-2022年單藥I期驗證其安全性與廣譜潛力。

2022-2024年腦膠質瘤聯合治療I期成效顯著；2024年啟動II期，新增初治腦膠質瘤許可，2025年再獲結直腸癌聯合治療許可。

十七載風雨，從一篇文獻的啟發到多適應癥臨床推進，SM-1的每一步都圍繞“讓中國原研首創抗癌藥惠及全球患者”的使命，在難治腫瘤領域持續破局，為絕望中的患者點亮希望。