2026年3月6日，深圳市真興醫藥技術有限公司（以下簡稱“真興醫藥”）自主研發的創新藥SM-1治療高級別腦膠質瘤II期臨床研究啟動會，在新疆醫科大學第一附屬醫院順利召開。這是繼組長單位首都醫科大學附屬北京天壇醫院，以及分中心中山大學腫瘤防治中心、中南大學湘雅醫院、貴陽市第二人民醫院之后，啟動的第五家臨床研究中心，標志著SM-1項目的臨床研究版圖成功拓展至祖國西北邊疆，正式實現多中心協同開展臨床研究的戰略布局。

啟動會現場，群賢畢至、凝心聚力。組長單位北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心主任李文斌教授，新疆醫科大學第一附屬醫院黨委委員張莉教授，該院腫瘤科主任趙化榮教授、沙婭·瑪哈提教授及其研究團隊，真興醫藥常務副總葉青先生及臨床項目組核心成員，共同出席本次會議，共啟SM-1臨床研究西北區域新篇章。

本次啟動會由新疆醫科大學第一附屬醫院腫瘤科主任沙婭·瑪哈提教授主持。會議伊始，新疆醫科大學第一附屬醫院黨委委員張莉教授發表開場致辭。她表示，醫院深感榮幸能夠參與SM-1 II期臨床研究，未來將嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規范（GCP），以嚴謹務實的科學態度、精益求精的工作作風，嚴格按照研究方案的時間節點穩步推進各項工作，研究團隊將凝心聚力、協同發力，確保SM-1臨床研究工作安全、高效、圓滿完成，為創新藥研發貢獻疆區力量。

隨后，北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心主任李文斌教授發表致辭。他重點介紹，SM-1 I期臨床研究數據表現超預期，期間出現完全緩解（CR）療效，相關研究成果已于2025年10月受邀在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上進行大會發言，這一成果標志著SM-1的原創性與科學價值獲得國際腫瘤學界的高度認可，目前該項目正積極申報海南博鰲生物醫學新技術項目。李文斌教授強調，未來將持續加快SM-1研發進程，衷心感謝新疆醫科大學第一附屬醫院的傾情加入，同時懇請研究團隊高度重視、嚴格恪守研究方案，精準把握入排標準，全力保障臨床研究數據的真實性、完整性與有效性。

最后，真興醫藥常務副總葉青先生發表致辭。他首先向新疆醫科大學第一附屬醫院的加入表示誠摯感謝，并回顧了SM-1臨床研究的發展歷程，I期臨床研究在首都醫科大學附屬北京天壇醫院順利開展，臨床數據充分證實了該藥物良好的安全性與有效性，當看到患者憑借該藥物重獲生機、脫離生命危險時，全體研發及項目人員深感欣慰與責任重大。葉青總表示，公司將舉全司之力推進SM-1項目研發進程，新疆作為多民族聚居地區，其獨特的人口結構為臨床研究提供了寶貴的多樣性樣本，對完善研究數據、提升藥物適用性具有不可替代的重要意義。他代表申辦方團隊鄭重表態，后續將積極與醫院各相關科室、專家團隊緊密協作、同心同向，全力以赴推進SM-1臨床研究各項工作，力爭早日推動藥物落地，惠及更多高級別腦膠質瘤患者。

致辭結束后，與會專家、醫護人員及項目組成員圍繞臨床研究方案細節、試驗實施流程、數據采集規范、安全管控要點等核心問題，展開了深入、專業、細致的研討與交流，明確工作分工，為后續臨床研究的規范開展奠定了堅實基礎。

SM-1為全球首創的Procaspase-3靶點抗腫瘤藥物，其作用機制獨特，通過特異性激活腫瘤細胞靶點Procaspase-3酶原，活化為Caspase-3蛋白從而誘導腫瘤細胞“自殺”。此前，SM-1在I期臨床研究中已顯示出良好的抗腫瘤活性與可控的安全性。本次II期研究旨在進一步評估其在高級別腦膠質瘤患者中的療效與安全性，計劃入組10例患者，為藥物后續的研發與上市奠定更堅實的基礎。沙婭·瑪哈提主任表示，臨床研究的成功，離不開各方的支持，希望大家同心協力、嚴謹規范，嚴格按照 GCP 要求扎實推進各項臨床研究工作，確保過程合規、數據真實可靠，以高質量的研究成果助力臨床診療，真正惠及更多患者。

路雖遠，行則將至，事雖難，做則必成。真興醫藥將在創新藥研發路上繼續深耕，以患者需求為中心，加快推進SM-1的臨床研究進程，精益求精打磨創新藥物，力爭早日為高級別腦膠質瘤患者帶來更安全、更有效的治療新方案，用科技創新守護人類生命健康。

聯系信息：

醫院：新疆醫科大學第一附屬醫院

科室：腫瘤科

聯系地址：醫院門診樓13樓腫瘤一科病區（請提前電話預約）

聯系人：劉攀、敖登高娃、阿地拉·阿不都卡德爾

聯系電話：0991-4366349（腫瘤科）

主要研究者沙婭·瑪哈提教授門診時間：

周三下午(腫瘤科門診)

周五下午(腫瘤科門診)

新疆醫科大學第一附屬醫院介紹：